Gerente de Qualidade

Missão: Garantir a conformidade dos processos, produtos e operações da empresa por meio da gestão do Sistema da Qualidade, Assuntos Regulatórios e Cadeia Refrigerada, assegurando o atendimento às legislações vigentes, às exigências sanitárias e aos padrões internos de qualidade em todas as unidades (hubs). Será responsável por liderar as equipes de Qualidade, Curadoria e Assuntos Regulatórios, promovendo a melhoria contínua, a padronização dos processos e a sustentação das licenças e certificações necessárias para a operação.

Responsabilidades:

• Gerenciar o Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ), garantindo a manutenção e evolução dos processos e procedimentos corporativos.
• Liderar as equipes de Qualidade, Curadoria e Assuntos Regulatórios, promovendo desenvolvimento técnico, acompanhamento de desempenho e gestão de indicadores.
• Coordenar os processos relacionados às licenças sanitárias, alvarás, autorizações e demais documentos regulatórios, assegurando suas emissões e renovações dentro dos prazos legais.
• Atuar na interface com órgãos reguladores e fiscalizadores, garantindo o atendimento às legislações aplicáveis.
• Gerenciar os processos de Garantia da Qualidade, assegurando a implementação e manutenção dos padrões em todos os hubs da empresa.
• Desenvolver, revisar e controlar procedimentos operacionais, instruções de trabalho, políticas e demais documentos do sistema da qualidade.
• Garantir a padronização dos processos de qualidade em todas as unidades operacionais, promovendo auditorias internas e acompanhando planos de ação.
• Gerenciar os processos relacionados à cadeia refrigerada, assegurando a conformidade das operações de armazenamento e transporte de produtos termossensíveis.
• Coordenar atividades de qualificação de equipamentos, qualificação térmica e validação de processos, garantindo conformidade com normas regulatórias e boas práticas.
• Acompanhar auditorias internas, externas e inspeções sanitárias, sendo responsável pelos planos de ação e tratativas de não conformidades.
• Elaborar e acompanhar indicadores da qualidade, propondo ações de melhoria contínua e mitigação de riscos.
• Atuar de forma integrada com as áreas Operacional, Logística, Comercial e Tecnologia para garantir a excelência dos processos e a conformidade regulatória.

Requisitos:

• Ensino Superior completo em Farmácia, Engenharia, Biomedicina, Biologia, Química ou áreas correlatas.
• Experiência consolidada em Gestão da Qualidade, Garantia da Qualidade e Assuntos Regulatórios.
• Vivência com processos de licenciamento sanitário e relacionamento com órgãos reguladores.
• Conhecimento em Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ).
• Experiência em qualificação de equipamentos, qualificação térmica e validação de processos.
• Conhecimento em Boas Práticas de Armazenagem, Distribuição e Cadeia Refrigerada.
• Experiência na gestão de equipes e desenvolvimento de pessoas.
• Conhecimento da legislação sanitária em logística

Diferenciais:

• Experiência na indústria farmacêutica.
• Vivência em operações logísticas farmacêuticas ou de produtos para saúde.
• Conhecimento das RDCs da ANVISA relacionadas à armazenagem, distribuição e transporte de medicamentos.
• Experiência em auditorias regulatórias e certificações da qualidade.