Analista de Assuntos Regulatórios

Missão: Garantir a conformidade dos processos operacionais e regulatórios, assegurando o atendimento às normas aplicáveis, aos Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) e às diretrizes da RDC nº 430/2020.

Responsabilidades:

• Acompanhar o cumprimento dos POPs e demais documentos técnicos.
• Executar e registrar testes de qualificação e validação, incluindo mapeamentos térmicos.
• Elaborar, revisar e controlar documentos e registros do Sistema de Gestão da Qualidade.
• Organizar evidências e prestar suporte em auditorias, inspeções sanitárias e demandas regulatórias.
• Gerenciar desvios da qualidade, especialmente relacionados ao controle térmico.
• Monitorar indicadores de qualidade e assuntos regulatórios.
• Apoiar a qualificação de fornecedores e prestadores de serviço.
• Controlar a validade de licenças e documentos regulatórios.
• Acompanhar o monitoramento de temperatura e umidade.
• Apoiar avaliações de rotas, transportes e embalagens térmicas, contribuindo para a manutenção da cadeia fria e integridade dos produtos termolábeis.

Requisitos:

• Ensino superior completo ou cursando em áreas correlatas.
• Conhecimento em Sistema de Gestão da Qualidade, RDC nº 430/2020 e controle de temperatura.
• Pacote Office intermediário.

Benefícios:

💳 Vale Refeição de R$ 30,00 por dia e Val‍e Transporte (VT)​ disponibilizados em cartão de multibenefícios flexível, sem desconto em folha;

🛒 Cesta básica mensal;

💵Adicional noturno;

🛡️ Seguro de vida;

🏥 Parceria com o SEST SENA​T, com acesso gratuito a serviços de saúde como odontologia, nutrição e psicologia;

🎓 Parcerias com instituições de ensino para cursos técnicos e graduação;

👶 Benefícios estendidos para licença-maternidade.